Adcetris® 50 mg/1 vial – Brentuximab vedotin | Polvo liofilizado para infusión
Adcetris® 50 mg es una terapia oncológica innovadora indicada para ciertos tipos de linfomas. Cada caja contiene un frasco ámpula con 50 mg de brentuximab vedotin, un polvo liofilizado estéril que debe reconstituirse y diluirse para perfusión intravenosa. El principio activo es un conjugado anticuerpo‑fármaco formado por un anticuerpo monoclonal anti‑CD30 unido al agente citotóxico monometil auristatina E (MMAE) mediante un enlazador escindible. Su formulación no contiene conservadores y requiere condiciones de cadena fría; la solución reconstituida debe administrarse dentro de las horas recomendadas por su fabricante.
Mecanismo de acción y clase terapéutica
Brentuximab vedotin es un conjugado anticuerpo‑fármaco dirigido a CD30. Una vez unido a las células tumorales que expresan la proteína CD30, el complejo es internalizado; en el interior celular se libera MMAE, que bloquea la polimerización de microtúbulos e induce apoptosis. Esta acción selectiva permite dirigir el tratamiento contra linfomas CD30‑positivos con menor daño a células sanas.
Indicaciones terapéuticas (uso bajo prescripción)
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Linfoma de Hodgkin clásico: primera línea en combinación con doxorubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD) para estadios III–IV; terapia de consolidación tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (auto‑TPH) en pacientes con alto riesgo de recaída; tratamiento en recaída o refractario después de auto‑TPH o de al menos dos regímenes previos en pacientes no candidatos a trasplante.
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Linfoma anaplásico de células grandes (sistémico o primario cutáneo) y linfomas periféricos de células T CD30‑positivos, en combinación con quimioterapia convencional o como monoterapia en casos que han recaído después de al menos un esquema previo.
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Micosis fungoide y linfoma cutáneo CD30+ en pacientes que han recibido tratamiento sistémico previo.
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Uso pediátrico: en combinación con quimioterapia en niños mayores de 2 años con linfoma de Hodgkin de alto riesgo (consultar a su oncólogo para régimen y dosis).
Dosis y administración
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Vía intravenosa: administrar exclusivamente como perfusión intravenosa durante 30 minutos en un entorno hospitalario.
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Dosificación: 1,8 mg/kg cada 3 semanas como monoterapia o en combinación (dosis máxima 180 mg); para esquemas de primera línea en linfoma de Hodgkin la dosis recomendada es 1,2 mg/kg cada 2 semanas.
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Preparación: reconstituir el polvo con 10,5 ml de agua estéril para inyección para obtener una concentración de 5 mg/ml; posteriormente diluir en solución de cloruro de sodio 0,9 % a una concentración final de 0,4–1,2 mg/ml.
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El tratamiento se continúa hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable; consulte a su oncólogo para ajustar la duración.
Presentación y conservación
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Contenido: caja con 1 frasco ámpula con 50 mg de brentuximab vedotin como polvo liofilizado.
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Almacenamiento: conservar refrigerado (2–8 °C), protegido de la luz y en posición vertical. El producto es fotosensible; se utilizan protocolos de almacenaje y cadena fría durante el transporte.
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Reconstitución: no agitar vigorosamente el vial; desechar cualquier residuo no utilizado.
Advertencias y precauciones
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Advertencia de PML: puede provocar leucoencefalopatía multifocal progresiva; se recomienda vigilancia neurológica y suspender el tratamiento ante signos sugestivos.
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Efectos adversos frecuentes: neuropatía periférica, neutropenia, anemia, trombocitopenia, náuseas, diarrea, fatiga, fiebre y erupciones cutáneas.
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Riesgo de reacciones de infusión y anafilaxia; se recomienda premedicación y supervisión médica.
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Ajuste de dosis en presencia de insuficiencia hepática o renal; evitar su uso concomitante con bleomicina.
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Toxicidad embriofetal: usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 6 meses después; no se administre durante el embarazo o lactancia.
Compra en línea y logística
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Validación de receta médica obligatoria y asesoría profesional antes de enviar el producto.
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Envío seguro y rápido a toda la República Mexicana, con empaques que mantienen la cadena de frío y protegen de la luz.
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Atención personalizada vía teléfono o WhatsApp para coordinar el tiempo de envío y resolver dudas.
Dada la naturaleza fotosensible y refrigerada de este medicamento, los pedidos se programan con anticipación y no se aceptan devoluciones. No se automedique; consulte a su médico para determinar la dosis, duración y combinación adecuada de tratamiento.