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Darzalex® 400 mg/20 ml es un tratamiento oncológico innovador de Janssen® (Johnson & Johnson) indicado para el manejo de mieloma múltiple y amiloidosis sistémica AL. Se presenta en caja con un frasco ámpula de 20 ml que contiene 400 mg de daratumumab (20 mg/ml), un anticuerpo monoclonal humano IgG1κ producido en células de ovario de hámster chino mediante tecnología de ADN recombinante. La solución es incolora a ligeramente amarilla y está libre de conservadores.

Mecanismo de acción y clase terapéutica

Daratumumab es un anticuerpo monoclonal anti‑CD38; se une a la proteína CD38 altamente expresada en las células tumorales del mieloma múltiple y desencadena la destrucción de las células malignas mediante lisis celular mediada por complemento, citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y fagocitosis. Su mecanismo selectivo activa al sistema inmunitario sin ser quimioterapia, perteneciendo a la clase de anticuerpos CD38.

Indicaciones terapéuticas (uso bajo prescripción)

• Mieloma múltiple recién diagnosticado: en combinación con lenalidomida y dexametasona o con bortezomib, melfalán y prednisona para pacientes que no son candidatos a trasplante; o en combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona para pacientes candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.

• Pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo: puede combinarse con lenalidomida/dexametasona o con bortezomib/dexametasona.

• Mieloma múltiple en recaída y refractario: indicado como monoterapia o combinado con lenalidomida/dexametasona, para pacientes que han recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador.

• Amiloidosis AL sistémica de cadenas ligeras: en combinación con ciclofosfamida, bortezomib y dexametasona.

Presentación y administración

• Concentrado para solución para perfusión: 400 mg/20 ml en frasco ámpula.

• Vía de administración: intravenosa; la dosis recomendada es 16 mg/kg diluidos y administrados en perfusión por un profesional sanitario en un entorno hospitalario con equipo de reanimación.

• Cadena de frío y conservación: producto refrigerado; conservar entre 2 °C y 8 °C.

Advertencias y precauciones

• Medicamento de alta especialidad; requiere receta médica y supervisión de un oncólogo.

• Puede provocar reacciones graves relacionadas con la infusión, por lo que se administran medicamentos previos y posteriores a la perfusión para reducir el riesgo de reacciones.

• Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al daratumumab o a sus excipientes.

• No se automedique ni interrumpa tratamientos prescritos; consulte siempre con su médico.

Compra en línea

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• Validación de receta y asesoría especializada.

• Envío en cadena de frío y empaque térmico para mantener la integridad del medicamento.

• Varias formas de pago (tarjeta, transferencia y contra entrega).

Al tratarse de un medicamento oncológico de alto costo y uso especializado, solicitamos que envíe su receta vigente para procesar el pedido.

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